CAS 635285-88-0

3-Ethyl-1-(p-tolyl)-1,4,5,6-tetrahydropyrrolo[2,3-c]pyrazole

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号635285-88-0
分子式C14H17N3
分子量227.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Ethyl-1-(p-tolyl)-1,4,5,6-tetrahydropyrrolo[2,3-c]pyrazole CAS 635285-88-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Ethyl-1-(p-tolyl)-1,4,5,6-tetrahydropyrrolo[2,3-c]pyrazole，CAS 号 635285-88-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H17N3，分子量 227.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （3-Ethyl-1-(p-tolyl)-1,4,5,6-tetrahydropyrrolo2,3-cpyrazole），CAS注册编号 635285-88-0，化学分子式为 C14H17N3，分子量 227.30 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为227.30 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测

应用场景：针对化学分析用途，（3-Ethyl-1-(p-tolyl)-1,4,5,6-tetrahydropyrrolo 2,3-c pyrazole）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H17N3
分子量227.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，韩伟，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116514910 A, 授权公告日 2020-11-17.
  2. Mueller T C, Lefèvre J P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of 3-Ethyl-1-(p-tolyl)-1,4,5,6-tetrahydropyrrolo[2,3-c]pyrazole" [P]. European Patent, EP 3481552 A1, 2024-04-18.
  3. 发明人胡光，郑宇鹏，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 3-Ethyl-1-(p-tolyl)-1,4,5,6-tetrahydropyrrolo[2,3-c]pyrazole" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112136614 A, 授权公告日 2019-10-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 1263, (1), 3894-3924.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 716, (3), 5931-5936.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Ethyl-1-(p-tolyl)-1,4,5,6-tetrahydropyrrolo[2,3-c]pyrazole Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 2415, 7096-7108.

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