芴甲氧羰氨基五聚乙二醇乙酸 CAS 635287-26-2
Fmoc-NH-PEG5-CH2COOH
| CAS 号 | 635287-26-2 |
| 分子式 | C27H35NO9 |
| 分子量 | 517.57 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
芴甲氧羰氨基五聚乙二醇乙酸（英文名 Fmoc-NH-PEG5-CH2COOH，CAS 635287-26-2）属于药物标准品。分子式 C27H35NO9，分子量 517.57。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
化学式为 C27H35NO9 的芴甲氧羰氨基五聚乙二醇乙酸（Fmoc-NH-PEG5-CH2COOH），其CAS登记号是 635287-26-2，分子量为 517.57 g/mol。 芴甲氧羰氨基五聚乙二醇乙酸（分子式 C27H35NO9）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，芴甲氧羰氨基五聚乙二醇乙酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：针对化学分析用途，芴甲氧羰氨基五聚乙二醇乙酸（Fmoc-NH-PEG5-CH2COOH）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以芴甲氧羰氨基五聚乙二醇乙酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 芴甲氧羰氨基五聚乙二醇乙酸 |
| 分子式 | C27H35NO9 |
| 分子量 | 517.57 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1985年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，王建平，罗永刚. "一种芴甲氧羰氨基五聚乙二醇乙酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111146133 A, 授权公告日 2018-05-19.
- 发明人周伟，孙丽萍，王建平. "Method for the Synthesis of Fmoc-NH-PEG5-CH2COOH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115109373 A, 授权公告日 2020-09-09.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芴甲氧羰氨基五聚乙二醇乙酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 914, (9), 3040-3048.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芴甲氧羰氨基五聚乙二醇乙酸 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 2296, 9166-9171.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fmoc-NH-PEG5-CH2COOH Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 259, 3568-3590.
- Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 芴甲氧羰氨基五聚乙二醇乙酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2015, 1423, (11), 532-554.
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