艾曲泊帕杂质17 CAS 18048-64-1

Eltrombopag Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号18048-64-1
分子式C12H14N2O
分子量202.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质17 Eltrombopag Impurity 17 CAS 18048-64-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾曲泊帕杂质17（Eltrombopag Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 18048-64-1，分子式 C12H14N2O，分子量 202.25。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 18048-64-1 对应的艾曲泊帕杂质17（Eltrombopag Impurity 17），是化学式为 C12H14N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 202.25。 艾曲泊帕杂质17（C12H14N2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾曲泊帕杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：从实际应用出发，艾曲泊帕杂质17（CAS 18048-64-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾曲泊帕杂质17（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质17
分子式C12H14N2O
分子量202.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Stevens L M, Thompson G K. "一种艾曲泊帕杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 10348086 B2, 2015-01-16.
  2. 发明人钱学锋，赵玉洁，胡光. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116824643 A, 授权公告日 2020-06-14.
  3. 发明人马晓峰，钱学锋，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Eltrombopag Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114694703 A, 授权公告日 2025-06-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 1499, (9), 1586-1594.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质17 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 2274, (1), 7594-7611.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eltrombopag Impurity 17 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1888, 8568-8582.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾曲泊帕杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2017, 1712, 8673-8691.

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