艾曲泊帕杂质43 CAS 223127-00-2

Eltrombopag Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号223127-00-2
分子式C13H10O3
分子量214.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质43 Eltrombopag Impurity 43 CAS 223127-00-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾曲泊帕杂质43（Eltrombopag Impurity 43，CAS 号 223127-00-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H10O3，分子量 214.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

艾曲泊帕杂质43的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C13H10O3 的艾曲泊帕杂质43（CAS 223127-00-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 艾曲泊帕杂质43（C13H10O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，艾曲泊帕杂质43用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，艾曲泊帕杂质43的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平

应用场景：从实际应用出发，艾曲泊帕杂质43（CAS 223127-00-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾曲泊帕杂质43适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质43
分子式C13H10O3
分子量214.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2020年

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Lee S K, Stevens L M. "一种艾曲泊帕杂质43的合成方法" [P]. US Patent, US 10764715 B2, 2017-01-16.
  2. 发明人杨光，郭海燕，钱学锋. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117211243 A, 授权公告日 2020-10-03.
  3. 发明人罗永刚，杨光，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Eltrombopag Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117320012 B, 授权公告日 2020-11-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 1749, (11), 7971-7979.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质43 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 1228, (2), 857-864.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eltrombopag Impurity 43 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 212, (11), 5700-5708.

Related Eltrombopag Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...