艾曲泊帕杂质57 CAS 893736-72-6

Eltrombopag Impurity 57

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号893736-72-6
分子式C13H10O3
分子量214.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质57 Eltrombopag Impurity 57 CAS 893736-72-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾曲泊帕杂质57（英文名 Eltrombopag Impurity 57，CAS 893736-72-6）属于药物杂质对照品。分子式 C13H10O3，分子量 214.22。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾曲泊帕杂质57可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾曲泊帕杂质57（Eltrombopag Impurity 57）的系统命名为艾曲泊帕杂质57，CAS号 893736-72-6，分子量为 214.22 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，艾曲泊帕杂质57表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括214.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：艾曲泊帕杂质57（Eltrombopag Impurity 57）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质57
分子式C13H10O3
分子量214.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Patel M V, Fischer A B. "一种艾曲泊帕杂质57的合成方法" [P]. US Patent, US 11656333 B2, 2022-04-28.
  2. 发明人刘建华，朱建伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113459213 A, 授权公告日 2025-07-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 2237, 2230-2256.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质57 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1389, 85-89.

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