艾曲泊帕杂质34 CAS 13073-25-1

Eltrombopag Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13073-25-1
分子式C6H4BrNO3
分子量218.00 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质34 Eltrombopag Impurity 34 CAS 13073-25-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾曲泊帕杂质34（英文名 Eltrombopag Impurity 34，CAS 13073-25-1）属于药物杂质对照品。分子式 C6H4BrNO3，分子量 218.00。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，艾曲泊帕杂质34（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 13073-25-1 对应的艾曲泊帕杂质34（Eltrombopag Impurity 34），是化学式为 C6H4BrNO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 218.00。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，艾曲泊帕杂质34表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括218.00 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾曲泊帕杂质34（CAS 13073-25-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾曲泊帕杂质34（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质34
分子式C6H4BrNO3
分子量218.00 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，黄志刚，唐晓军. "一种艾曲泊帕杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115129160 A, 授权公告日 2018-03-25.
  2. 发明人何建平，陈志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117125221 A, 授权公告日 2018-04-18.
  3. Yamamoto T, Stevens L M, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Eltrombopag Impurity 34" [P]. US Patent, US 9843393 B2, 2021-11-22.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 547, (6), 657-674.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质34 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 433, 8429-8450.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eltrombopag Impurity 34 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1854, 6895-6901.

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