CAS 635713-69-8

2-Phenyl-1,3,8-triazaspiro[4.5]dec-1-en-4-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号635713-69-8
分子式C13H15N3O
分子量229.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Phenyl-1,3,8-triazaspiro[4.5]dec-1-en-4-one CAS 635713-69-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（2-Phenyl-1,3,8-triazaspiro[4.5]dec-1-en-4-one，CAS 635713-69-8），分子式 C13H15N3O，分子量 229.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H15N3O 的（2-Phenyl-1,3,8-triazaspiro4.5dec-1-en-4-one），其CAS登记号是 635713-69-8，分子量为 229.28 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括229.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。

应用场景：针对化学分析用途，（2-Phenyl-1,3,8-triazaspiro 4.5 dec-1-en-4-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H15N3O
分子量229.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，何建平，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113732370 B, 授权公告日 2022-11-10.
  2. Fischer A B, Hughes D C, Schröder R. "Method for the Synthesis of 2-Phenyl-1,3,8-triazaspiro[4.5]dec-1-en-4-one" [P]. US Patent, US 11160417 B2, 2019-11-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 1826, 3254-3273.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 166, (12), 4707-4734.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Phenyl-1,3,8-triazaspiro[4.5]dec-1-en-4-one Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 2145, 4717-4724.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2021, 834, 4830-4848.

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