氢氯噻嗪杂质22 CAS 63779-86-2

Hydrochlorothiazide Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号63779-86-2
分子式C7H7ClN4O5S2
分子量326.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢氯噻嗪杂质22 Hydrochlorothiazide Impurity 22 CAS 63779-86-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氢氯噻嗪杂质22（Hydrochlorothiazide Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 63779-86-2。分子式 C7H7ClN4O5S2，分子量 326.74。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），氢氯噻嗪杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，氢氯噻嗪杂质22（Hydrochlorothiazide Impurity 22，C7H7ClN4O5S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C7H7ClN4O5S2 的氢氯噻嗪杂质22结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 326.74 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，氢氯噻嗪杂质22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity P

应用场景：氢氯噻嗪杂质22（Hydrochlorothiazide Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢氯噻嗪杂质22
分子式C7H7ClN4O5S2
分子量326.74 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，张德明，高志强. "一种氢氯噻嗪杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115946986 B, 授权公告日 2015-11-03.
  2. Kumar R, Brown S R, Lee S K. "Method for the Synthesis of Hydrochlorothiazide Impurity 22" [P]. US Patent, US 11391841 B2, 2022-03-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢氯噻嗪杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 465, 2972-2992.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢氯噻嗪杂质22 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 1671, (9), 5434-5454.

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