氢氯噻嗪杂质11 CAS 671-89-6

Hydrochlorothiazide Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号671-89-6
分子式C6H4Cl3NO4S2
分子量324.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢氯噻嗪杂质11 Hydrochlorothiazide Impurity 11 CAS 671-89-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氢氯噻嗪杂质11（Hydrochlorothiazide Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 671-89-6，分子式 C6H4Cl3NO4S2，分子量 324.59。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 671-89-6 对应的氢氯噻嗪杂质11（Hydrochlorothiazide Impurity 11），是化学式为 C6H4Cl3NO4S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 324.59。 依据分子式为 C6H4Cl3NO4S2 的氢氯噻嗪杂质11结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 324.59 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氢氯噻嗪杂质11均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），氢氯噻嗪杂质11满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物

应用场景：氢氯噻嗪杂质11（Hydrochlorothiazide Impurity 11）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氢氯噻嗪杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢氯噻嗪杂质11
分子式C6H4Cl3NO4S2
分子量324.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Thompson G K, Kumar R. "一种氢氯噻嗪杂质11的合成方法" [P]. US Patent, US 11781713 B2, 2024-09-15.
  2. 发明人孙丽萍，朱建伟，高志强. "Method for the Synthesis of Hydrochlorothiazide Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109546893 A, 授权公告日 2016-04-13.
  3. 发明人王建平，马晓峰，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Hydrochlorothiazide Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113079553 A, 授权公告日 2024-03-15.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢氯噻嗪杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 1660, (10), 1120-1137.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢氯噻嗪杂质11 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 1286, 518-523.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydrochlorothiazide Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 138, 7768-7788.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氢氯噻嗪杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2024, 250, 5097-5122.

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