氢氯噻嗪5-氯杂质 CAS 5233-42-1

Hydrochlorothiazide 5-Chloro Impurity

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号5233-42-1
分子式C7H7Cl2N3O4S2
分子量332.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢氯噻嗪5-氯杂质 Hydrochlorothiazide 5-Chloro Impurity CAS 5233-42-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氢氯噻嗪5-氯杂质（Hydrochlorothiazide 5-Chloro Impurity）为药物杂质对照品，CAS 登记号 5233-42-1，分子式 C7H7Cl2N3O4S2，分子量 332.18。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，氢氯噻嗪5-氯杂质（Hydrochlorothiazide 5-Chloro Impurity）的系统命名为氢氯噻嗪5-氯杂质，CAS号 5233-42-1，分子量为 332.18 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氢氯噻嗪5-氯杂质表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括332.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，氢氯噻嗪5-氯杂质用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，氢氯噻嗪5-氯杂质的生产和定值严

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氢氯噻嗪5-氯杂质（Hydrochlorothiazide 5-Chloro Impurity）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氢氯噻嗪5-氯杂质（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢氯噻嗪5-氯杂质
分子式C7H7Cl2N3O4S2
分子量332.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，黄志刚，沈红梅. "一种氢氯噻嗪5-氯杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110637072 B, 授权公告日 2021-09-26.
  2. 发明人林芳，胡光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Hydrochlorothiazide 5-Chloro Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108196063 B, 授权公告日 2015-06-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢氯噻嗪5-氯杂质 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 1994, (10), 3991-3995.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢氯噻嗪5-氯杂质 as an Impurity". Food Chem., 2015, 1499, (1), 715-734.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydrochlorothiazide 5-Chloro Impurity Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 1375, (11), 8434-8437.

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