氢氯噻嗪杂质9 CAS 2089381-36-0

Hydrochlorothiazide Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2089381-36-0
分子式C10H14ClNO6S2
分子量343.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢氯噻嗪杂质9 Hydrochlorothiazide Impurity 9 CAS 2089381-36-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氢氯噻嗪杂质9（Hydrochlorothiazide Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2089381-36-0，分子式 C10H14ClNO6S2，分子量 343.80。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），氢氯噻嗪杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 2089381-36-0 对应的氢氯噻嗪杂质9（Hydrochlorothiazide Impurity 9），是化学式为 C10H14ClNO6S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 343.80。 依据分子式为 C10H14ClNO6S2 的氢氯噻嗪杂质9结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 343.80 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，氢氯噻嗪杂质9（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/

应用场景：氢氯噻嗪杂质9（Hydrochlorothiazide Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 氢氯噻嗪杂质9作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thr

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢氯噻嗪杂质9
分子式C10H14ClNO6S2
分子量343.80 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，刘建华，黄志刚. "一种氢氯噻嗪杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116748669 B, 授权公告日 2017-06-24.
  2. Lee S K, Schröder R, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Hydrochlorothiazide Impurity 9" [P]. US Patent, US 9029924 B2, 2017-09-01.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢氯噻嗪杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 292, (11), 9869-9879.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢氯噻嗪杂质9 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 84, (5), 1992-2018.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydrochlorothiazide Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 1153, 7039-7066.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氢氯噻嗪杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 896, (1), 6317-6337.

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