卡培他滨杂质49 CAS 638-41-5

Capecitabine Impurity 49

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号638-41-5
分子式C6H11ClO2
分子量150.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡培他滨杂质49 Capecitabine Impurity 49 CAS 638-41-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡培他滨杂质49（英文名 Capecitabine Impurity 49，CAS 638-41-5）属于药物杂质对照品。分子式 C6H11ClO2，分子量 150.60。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 638-41-5 对应的卡培他滨杂质49（Capecitabine Impurity 49），是化学式为 C6H11ClO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 150.60。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，卡培他滨杂质49表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括150.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，卡培他滨杂质49（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参

应用场景：卡培他滨杂质49（Capecitabine Impurity 49，CAS 638-41-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡培他

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡培他滨杂质49
分子式C6H11ClO2
分子量150.60 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，刘建华，赵玉洁. "一种卡培他滨杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113467177 B, 授权公告日 2024-09-11.
  2. Roberts E F, Yamamoto T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Capecitabine Impurity 49" [P]. US Patent, US 11428843 B2, 2025-04-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡培他滨杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 1544, (7), 1380-1395.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡培他滨杂质49 as an Impurity". Molecules, 2013, 2138, 1870-1895.

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