睾酮-d4 CAS 638163-36-7

Testosterone-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号638163-36-7
分子式C19H24D4O2
分子量292.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

睾酮-d4 Testosterone-d4 CAS 638163-36-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

睾酮-d4（Testosterone-d4）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 638163-36-7。分子式 C19H24D4O2，分子量 292.45。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括睾酮-d4在内的目标物的控制。 化学式为 C19H24D4O2 的睾酮-d4（Testosterone-d4），其CAS登记号是 638163-36-7，分子量为 292.45 g/mol。 睾酮-d4（分子式 C19H24D4O2）的化学结构中包含氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），睾酮-d4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，睾酮-d4（CAS 638163-36-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以睾酮-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称睾酮-d4
分子式C19H24D4O2
分子量292.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，杨光，唐晓军. "一种睾酮-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110572846 B, 授权公告日 2023-05-05.
  2. 发明人李文辉，孙丽萍，张德明. "Method for the Synthesis of Testosterone-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108213711 B, 授权公告日 2023-09-15.
  3. 发明人刘建华，林芳，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Testosterone-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115814715 A, 授权公告日 2016-08-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 睾酮-d4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 1042, (9), 1530-1534.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 睾酮-d4 as an Impurity". Molecules, 2016, 2371, (4), 5639-5668.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Testosterone-d4 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 146, (3), 2126-2134.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 睾酮-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 1118, 3420-3447.

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