N-亚硝基-Ditertbutylamine CAS 63819-70-5

N-Nitroso-Ditertbutylamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号63819-70-5
分子式C8H18N2O
分子量158.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基-Ditertbutylamine N-Nitroso-Ditertbutylamine CAS 63819-70-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-亚硝基-Ditertbutylamine（N-Nitroso-Ditertbutylamine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 63819-70-5。分子式 C8H18N2O，分子量 158.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，N-亚硝基-Ditertbutylamine的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 63819-70-5 对应的化合物N-亚硝基-Ditertbutylamine（英文标识 N-Nitroso-Ditertbutylamine），化学式 C8H18N2O，相对分子质量 158.24。 N-亚硝基-Ditertbutylamine（分子式 C8H18N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常

应用场景：针对化学分析用途，N-亚硝基-Ditertbutylamine（N-Nitroso-Ditertbutylamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-亚硝基-Ditertbutylamine配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基-Ditertbutylamine
分子式C8H18N2O
分子量158.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, O'Brien P Q, Schröder R. "一种N-亚硝基-Ditertbutylamine的合成方法" [P]. US Patent, US 10965794 B2, 2015-07-27.
  2. Mueller T, Roberts E F, Schröder R. "Method for the Synthesis of N-Nitroso-Ditertbutylamine" [P]. US Patent, US 11019362 B2, 2015-07-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基-Ditertbutylamine in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1201, 7497-7527.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基-Ditertbutylamine as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 2265, (9), 4264-4291.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitroso-Ditertbutylamine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 2107, 9066-9094.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-亚硝基-Ditertbutylamine Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 1597, 3723-3747.

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