Repaglinide Impurity IV CAS 646054-50-4

Repaglinide Impurity IV

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号646054-50-4
分子式C23H37N3O
分子量371.56 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Repaglinide Impurity IV Repaglinide Impurity IV CAS 646054-50-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 646054-50-4 对应的Repaglinide Impurity IV（Repaglinide Impurity IV）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C23H37N3O，分子量 371.56。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 Repaglinide Impurity IV（Repaglinide Impurity IV），CAS注册编号 646054-50-4，化学分子式为 C23H37N3O，分子量 371.56 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，Repaglinide Impurity IV表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括371.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2

应用场景：在化学分析实验室中，Repaglinide Impurity IV（CAS 646054-50-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Repaglinide Impurity IV配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Repaglinide Impurity IV
分子式C23H37N3O
分子量371.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，罗永刚，刘建华. "一种Repaglinide Impurity IV的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109295697 A, 授权公告日 2024-10-14.
  2. 发明人赵玉洁，杨光，胡光. "Method for the Synthesis of Repaglinide Impurity IV" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114457087 B, 授权公告日 2018-06-21.
  3. 发明人郭海燕，徐明华，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Repaglinide Impurity IV" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117440793 B, 授权公告日 2016-01-21.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Repaglinide Impurity IV in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 1877, (9), 9026-9031.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Repaglinide Impurity IV as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 535, 3271-3284.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Repaglinide Impurity IV Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 1334, 8479-8509.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Repaglinide Impurity IV Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 2233, (4), 6665-6679.

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