CAS 408309-07-9

Alverine Citrate-Impurity E

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号408309-07-9
分子式C27H33N
分子量371.56 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Alverine Citrate-Impurity E CAS 408309-07-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Alverine Citrate-Impurity E，CAS 号 408309-07-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C27H33N，分子量 371.56。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 408309-07-9 对应的化合物（英文标识 Alverine Citrate-Impurity E），化学式 C27H33N，相对分子质量 371.56。 （分子式 C27H33N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳

应用场景：针对化学分析用途，（Alverine Citrate-Impurity E）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H33N
分子量371.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，高志强，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113436100 B, 授权公告日 2016-06-07.
  2. 发明人王建平，郭海燕，唐晓军. "Method for the Synthesis of Alverine Citrate-Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112271475 B, 授权公告日 2018-05-08.
  3. Thompson G K, Brown S R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Alverine Citrate-Impurity E" [P]. US Patent, US 10940995 B2, 2017-01-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 136, (8), 6827-6851.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1150, (9), 1248-1251.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alverine Citrate-Impurity E Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 2406, (9), 6130-6142.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 2265, 5496-5515.

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