阿尔维林EP杂质D CAS 2732347-30-5

Alverine EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2732347-30-5
分子式C20H33N
分子量287.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿尔维林EP杂质D Alverine EP Impurity D CAS 2732347-30-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿尔维林EP杂质D（Alverine EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2732347-30-5。分子式 C20H33N，分子量 287.48。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿尔维林EP杂质D（C20H33N）含有含氮杂环结构，含氰基。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 阿尔维林EP杂质D（英文标识 Alverine EP Impurity D）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2732347-30-5，相对分子质量测定值为 287.48。 在定量分析中，阿尔维林EP杂质D（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定

应用场景：阿尔维林EP杂质D（Alverine EP Impurity D）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿尔维林EP杂质D适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿尔维林EP杂质D
分子式C20H33N
分子量287.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，冯建国，高志强. "一种阿尔维林EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116569161 A, 授权公告日 2021-05-17.
  2. 发明人李文辉，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Alverine EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111470331 B, 授权公告日 2019-07-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿尔维林EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1347, (7), 8511-8526.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿尔维林EP杂质D as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 194, (10), 9217-9240.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alverine EP Impurity D Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 1034, 8241-8267.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿尔维林EP杂质D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2021, 1451, 705-717.

Related Alverine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...