阿瑞比坦杂质36 CAS 638990-20-2

Aprepitant Impurity 36

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号638990-20-2
分子式C22H24N2O5
分子量396.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞比坦杂质36 Aprepitant Impurity 36 CAS 638990-20-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿瑞比坦杂质36(Aprepitant Impurity 36)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 638990-20-2。分子式 C22H24N2O5,分子量 396.44。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定度:扩展不确定度(k=2)包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C22H24N2O5 的阿瑞比坦杂质36(CAS 638990-20-2),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C22H24N2O5 的阿瑞比坦杂质36结构特征,其分子内含黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 396.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中,阿瑞比坦杂质36(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估

应用场景:阿瑞比坦杂质36(Aprepitant Impurity 36)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议:

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞比坦杂质36
分子式C22H24N2O5
分子量396.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光,唐晓军,陈志强. "一种阿瑞比坦杂质36的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113844773 A, 授权公告日 2024-02-02.
  2. 发明人徐明华,高志强,陈志强. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115370891 A, 授权公告日 2020-12-23.
  3. 发明人朱建伟,罗永刚,刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110175768 A, 授权公告日 2015-04-04.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞比坦杂质36 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1524, (8), 8100-8120.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞比坦杂质36 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 2246, (10), 7988-8016.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 36 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 356, 9405-9423.

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