【停用，请询 C4X-114114】阿瑞匹坦杂质01 CAS 171338-27-5

Aprepitant impurity 01

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号171338-27-5
分子式C20H18F7NO2
分子量437.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询 C4X-114114】阿瑞匹坦杂质01 Aprepitant impurity 01 CAS 171338-27-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用，请询 C4X-114114】阿瑞匹坦杂质01（英文名 Aprepitant impurity 01，CAS 171338-27-5）属于药物杂质对照品。分子式 C20H18F7NO2，分子量 437.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括【停用，请询 C4X-114114】阿瑞匹坦杂质01在内的目标物的控制。 分子式为 C20H18F7NO2 的【停用，请询 C4X-114114】阿瑞匹坦杂质01（CAS 171338-27-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 【停用，请询 C4X-114114】阿瑞匹坦杂质01（分子式 C20H18F7NO2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次【停用，请询 C4X-114114】阿瑞匹坦杂质01均采用质量平衡法结合定量NMR（q

应用场景：从实际应用出发，【停用，请询 C4X-114114】阿瑞匹坦杂质01（CAS 171338-27-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取【停用，请

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询 C4X-114114】阿瑞匹坦杂质01
分子式C20H18F7NO2
分子量437.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Brown S R, Schröder R. "一种【停用，请询 C4X-114114】阿瑞匹坦杂质01的合成方法" [P]. US Patent, US 9819379 B2, 2017-04-10.
  2. 发明人周伟，张德明，罗永刚. "Method for the Synthesis of Aprepitant impurity 01" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109251487 B, 授权公告日 2015-05-15.
  3. Rossi M, Kowalski A, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant impurity 01" [P]. European Patent, EP 3288317 A1, 2022-10-17.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-114114】阿瑞匹坦杂质01 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 88, (6), 9641-9664.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-114114】阿瑞匹坦杂质01 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 99, (8), 2468-2495.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant impurity 01 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 899, (12), 7122-7149.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用，请询 C4X-114114】阿瑞匹坦杂质01 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 1188, (8), 8566-8595.

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