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阿瑞比坦杂质30 CAS 172678-47-6
Aprepitant Impurity 30
纯度 >95% 现货 药物杂质对照品
CAS 号 172678-47-6
分子式 C20H18F7NO2
分子量 437.35 g/mol
分类 药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态 现货
产品介绍 Description 阿瑞比坦杂质30(英文名 Aprepitant Impurity 30,CAS 172678-47-6)属于药物杂质对照品。分子式 C20H18F7NO2,分子量 437.35。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
作为认证标准物质(CRM),阿瑞比坦杂质30满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。
阿瑞比坦杂质30(英文标识 Aprepitant Impurity 30)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 172678-47-6,相对分子质量测定值为 437.35。
受分子结构中甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代的影响,阿瑞比坦杂质30表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括437.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性,在ECD(电子捕获检测器)中具有优良的响应灵敏度。
本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。
每批次阿瑞比坦杂质30均采用质量平衡法结合
应用场景: 在药品质量控制和药物分析实验室中,阿瑞比坦杂质30(CAS 172678-47-6)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 阿瑞比坦杂质30 分子式 C20H18F7NO2 分子量 437.35 g/mol 外观形态 淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低) 纯度 >95% 储存条件 室温保存,避光 溶解性参考 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;含酯键,遇强碱易水解 化合物类型 药物杂质对照品 子类 EP药典杂质 不饱和度(DBE) 9.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 2006年 卤素含量 F取代 含氮原子数 1
相关专利 Related Patents 发明人刘建华,唐晓军,黄志刚. "一种阿瑞比坦杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117044763 B, 授权公告日 2017-10-05. 发明人高志强,刘建华,钱学锋. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111158684 B, 授权公告日 2018-01-16.
参考文献 Literature Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞比坦杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom. , 2013 , 1578, (5) , 8189-8195. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞比坦杂质30 as an Impurity". Phytochemistry , 2010 , 2324 , 5848-5870. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 30 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal. , 2020 , 2108 , 3240-3246.
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