（S)-依托咪酯EP杂质A CAS 56649-49-1

(S)-Etomidate EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号56649-49-1
分子式C12H12N2O2
分子量216.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

（S)-依托咪酯EP杂质A (S)-Etomidate EP Impurity A CAS 56649-49-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（S)-依托咪酯EP杂质A（(S)-Etomidate EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 56649-49-1。分子式 C12H12N2O2，分子量 216.24。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，（S)-依托咪酯EP杂质A（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 （S)-依托咪酯EP杂质A（英文标识 (S)-Etomidate EP Impurity A）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 56649-49-1，相对分子质量测定值为 216.24。 依据分子式为 C12H12N2O2 的（S)-依托咪酯EP杂质A结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 216.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），（S)-依托咪酯EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性

应用场景：从实际应用出发，（S)-依托咪酯EP杂质A（CAS 56649-49-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以（S)-依托咪酯EP杂质A（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称（S)-依托咪酯EP杂质A
分子式C12H12N2O2
分子量216.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Park J H, Chen K W. "一种（S)-依托咪酯EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 9349845 B2, 2016-12-18.
  2. 发明人唐晓军，马晓峰，钱学锋. "Method for the Synthesis of (S)-Etomidate EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116778550 A, 授权公告日 2016-01-13.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of （S)-依托咪酯EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 650, (10), 4427-4441.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of （S)-依托咪酯EP杂质A as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 1035, 9553-9582.

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