阿瑞匹坦杂质31 CAS 2410426-96-7

Aprepitant Impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2410426-96-7
分子式C14H13F6NO3
分子量357.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质31 Aprepitant Impurity 31 CAS 2410426-96-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿瑞匹坦杂质31（Aprepitant Impurity 31）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2410426-96-7。分子式 C14H13F6NO3，分子量 357.25。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，阿瑞匹坦杂质31（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C14H13F6NO3 的阿瑞匹坦杂质31（CAS 2410426-96-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿瑞匹坦杂质31（C14H13F6NO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），阿瑞匹坦杂质31满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：阿瑞匹坦杂质31（Aprepitant Impurity 31）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质31
分子式C14H13F6NO3
分子量357.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Anderson J P, Chen K W. "一种阿瑞匹坦杂质31的合成方法" [P]. US Patent, US 11704279 B2, 2021-10-07.
  2. 发明人胡光，唐晓军，张德明. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117025496 A, 授权公告日 2020-09-05.
  3. Yamamoto T, O'Brien P Q, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant Impurity 31" [P]. US Patent, US 10439705 B2, 2016-01-08.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质31 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 1123, 7093-7107.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质31 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1014, 1791-1816.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 31 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 934, (7), 7040-7055.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿瑞匹坦杂质31 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 1780, (8), 8075-8084.

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