阿瑞匹坦杂质39 CAS 176306-78-8

Aprepitant Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号176306-78-8
分子式C18H23NO4
分子量317.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质39 Aprepitant Impurity 39 CAS 176306-78-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿瑞匹坦杂质39（英文名 Aprepitant Impurity 39，CAS 176306-78-8）属于药物杂质对照品。分子式 C18H23NO4，分子量 317.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，阿瑞匹坦杂质39的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为317.38 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 176306-78-8 对应的阿瑞匹坦杂质39（Aprepitant Impurity 39），是化学式为 C18H23NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 317.38。 在长期和加速稳定性研究中，阿瑞匹坦杂质39用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿瑞匹坦杂质39的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿瑞匹坦杂质39（CAS 176306-78-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿瑞匹坦杂质39适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质39
分子式C18H23NO4
分子量317.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，林芳，何建平. "一种阿瑞匹坦杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115871577 A, 授权公告日 2020-10-18.
  2. 发明人郑宇鹏，沈红梅，张德明. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108233426 B, 授权公告日 2015-08-10.
  3. 发明人张德明，唐晓军，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109893788 B, 授权公告日 2016-12-20.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 2189, (11), 3109-3134.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质39 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 1795, (7), 5008-5026.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 39 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 842, (9), 3306-3325.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿瑞匹坦杂质39 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2019, 2065, (7), 9936-9963.

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