阿瑞匹坦杂质38 CAS 127852-28-2

Aprepitant Impurity 38

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号127852-28-2
分子式C10H8F6O
分子量258.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质38 Aprepitant Impurity 38 CAS 127852-28-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 127852-28-2 对应的阿瑞匹坦杂质38（Aprepitant Impurity 38）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H8F6O，分子量 258.16。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿瑞匹坦杂质38的分子量为258.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C10H8F6O 的阿瑞匹坦杂质38（CAS 127852-28-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含羟基，含醚键，含氟取代的影响，阿瑞匹坦杂质38表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括258.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿瑞匹坦杂质38（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿瑞匹坦杂质38满足CNAS-CL0

应用场景：从实际应用出发，阿瑞匹坦杂质38（CAS 127852-28-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿瑞匹坦杂质38（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质38
分子式C10H8F6O
分子量258.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，冯建国，罗永刚. "一种阿瑞匹坦杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109186465 B, 授权公告日 2020-11-27.
  2. 发明人杨光，王建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115277595 A, 授权公告日 2022-06-27.
  3. 发明人高志强，沈红梅，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111185992 A, 授权公告日 2016-03-03.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 1760, 8293-8298.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质38 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 2146, (9), 3211-3241.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 38 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 626, 3611-3618.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿瑞匹坦杂质38 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 599, 2204-2226.

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