阿瑞比坦杂质34 CAS 30071-93-3

Aprepitant Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号30071-93-3
分子式C10H6F6O
分子量256.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞比坦杂质34 Aprepitant Impurity 34 CAS 30071-93-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿瑞比坦杂质34（Aprepitant Impurity 34）为药物杂质对照品，CAS 登记号 30071-93-3，分子式 C10H6F6O，分子量 256.14。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿瑞比坦杂质34的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿瑞比坦杂质34（Aprepitant Impurity 34），CAS注册号 30071-93-3，化学式 C10H6F6O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 256.14 g/mol。 阿瑞比坦杂质34（C10H6F6O）含有含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿瑞比坦杂质34均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，阿瑞比坦杂质34的生产

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿瑞比坦杂质34（CAS 30071-93-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿瑞比坦杂质34（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞比坦杂质34
分子式C10H6F6O
分子量256.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郑宇鹏，韩伟. "一种阿瑞比坦杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109212862 B, 授权公告日 2021-06-17.
  2. 发明人黄志刚，林芳，高志强. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115651573 A, 授权公告日 2025-06-17.
  3. 发明人朱建伟，林芳，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116279983 A, 授权公告日 2016-01-20.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞比坦杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1879, (11), 8264-8282.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞比坦杂质34 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 692, (5), 1670-1698.

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