阿瑞匹坦杂质75 CAS 240489-98-9

Aprepitant Impurity 75

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号240489-98-9
分子式C10H6F6O
分子量256.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质75 Aprepitant Impurity 75 CAS 240489-98-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿瑞匹坦杂质75（Aprepitant Impurity 75，CAS 240489-98-9），分子式 C10H6F6O，分子量 256.14。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，阿瑞匹坦杂质75的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 240489-98-9 对应的阿瑞匹坦杂质75（Aprepitant Impurity 75），是化学式为 C10H6F6O 的药物杂质标准品，相对分子质量 256.14。 阿瑞匹坦杂质75（C10H6F6O）含有含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿瑞匹坦杂质75（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）

应用场景：阿瑞匹坦杂质75（Aprepitant Impurity 75，CAS 240489-98-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿瑞匹坦杂质75（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质75
分子式C10H6F6O
分子量256.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，沈红梅，张德明. "一种阿瑞匹坦杂质75的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109941097 A, 授权公告日 2023-02-03.
  2. 发明人胡光，黄志刚，何建平. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115191477 B, 授权公告日 2022-05-04.
  3. 发明人何建平，张德明，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant Impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110655409 A, 授权公告日 2025-04-06.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质75 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 2176, (8), 7302-7307.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质75 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 1893, (2), 7485-7502.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 75 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 308, 4569-4578.

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