N-硝基甲胺 CAS 64768-29-2

N-Nitrosomethylamine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号64768-29-2
分子式CH4N2O
分子量60.06 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-硝基甲胺 N-Nitrosomethylamine CAS 64768-29-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-硝基甲胺（N-Nitrosomethylamine，CAS 号 64768-29-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 CH4N2O，分子量 60.06。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，N-硝基甲胺的分子量为60.06 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 64768-29-2 对应的化合物N-硝基甲胺（英文标识 N-Nitrosomethylamine），化学式 CH4N2O，相对分子质量 60.06。 N-硝基甲胺（分子式 CH4N2O）的化学结构中包含含羟基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，N-硝基甲胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，N-硝基甲胺（CAS 64768-29-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N-硝基甲胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-硝基甲胺
分子式CH4N2O
分子量60.06 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Kumar R, Yamamoto T. "一种N-硝基甲胺的合成方法" [P]. US Patent, US 10022514 B2, 2022-12-10.
  2. 发明人张德明，刘建华，罗永刚. "Method for the Synthesis of N-Nitrosomethylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112377217 B, 授权公告日 2019-02-15.
  3. 发明人陈志强，沈红梅，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity N-Nitrosomethylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109394562 A, 授权公告日 2019-08-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-硝基甲胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 179, (12), 6368-6374.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-硝基甲胺 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2358, (7), 8647-8672.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitrosomethylamine Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 477, (4), 690-695.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-硝基甲胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 852, (6), 9788-9809.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...