CAS 65387-23-7

Ammonium Formate-d5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65387-23-7
分子式CD2O2 D3N
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ammonium Formate-d5 CAS 65387-23-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ammonium Formate-d5，CAS 号 65387-23-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 CD2O2 D3N。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 CD2O2 D3N 的（Ammonium Formate-d5），其CAS登记号是 65387-23-7，分子量为 68.09 g/mol。 （分子式 CD2O2 D3N）的化学结构中包含氘代同位素标记。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 65387-23-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式CD2O2 D3N
分子量68.09 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.5
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，罗永刚，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114299752 B, 授权公告日 2015-10-06.
  2. 发明人唐晓军，李文辉，冯建国. "Method for the Synthesis of Ammonium Formate-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111413357 B, 授权公告日 2016-12-06.
  3. Klinger H, Johnson M A, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Ammonium Formate-d5" [P]. US Patent, US 11387170 B2, 2021-06-03.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 161, (2), 3600-3621.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 698, (9), 4642-4655.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ammonium Formate-d5 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 488, (5), 8038-8052.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 1334, (2), 3423-3448.

Related Ammonium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...