伏格列波糖杂质1 CAS 6564-72-3

Voglibose Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6564-72-3
分子式C34H36O6
分子量540.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏格列波糖杂质1 Voglibose Impurity 1 CAS 6564-72-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 6564-72-3 对应的伏格列波糖杂质1（Voglibose Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C34H36O6，分子量 540.65。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C34H36O6 的伏格列波糖杂质1（CAS 6564-72-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 伏格列波糖杂质1（分子式 C34H36O6）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，伏格列波糖杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，伏格列波糖杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伏格列波糖杂质1（CAS 6564-72-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伏格列波糖杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏格列波糖杂质1
分子式C34H36O6
分子量540.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，钱学锋，郭海燕. "一种伏格列波糖杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114968436 B, 授权公告日 2024-07-15.
  2. Kowalski A, Nowak P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Voglibose Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3641599 A1, 2024-12-01.
  3. 发明人王建平，高志强，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Voglibose Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114073839 A, 授权公告日 2025-07-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏格列波糖杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 481, 1013-1025.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏格列波糖杂质1 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 385, (4), 35-52.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Voglibose Impurity 1 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 220, (2), 1592-1618.

Related Voglibose Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...