CAS 6612-70-0

Didanosine EP Impurity H

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号6612-70-0
分子式C10H13N5O
分子量219.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Didanosine EP Impurity H CAS 6612-70-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Didanosine EP Impurity H，CAS 号 6612-70-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H13N5O，分子量 219.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 6612-70-0 对应的化合物（英文标识 Didanosine EP Impurity H），化学式 C10H13N5O，相对分子质量 219.24。 依据分子式为 C10H13N5O 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 219.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（

应用场景：针对化学分析用途，（Didanosine EP Impurity H）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H13N5O
分子量219.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Thompson G K, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9615217 B2, 2021-03-27.
  2. O'Brien P Q, Patel M V, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Didanosine EP Impurity H" [P]. US Patent, US 11052317 B2, 2025-05-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 613, 1692-1713.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1601, 8006-8034.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Didanosine EP Impurity H Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 1073, (5), 2992-3000.

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