CAS 67316-31-8
5-Fluoro-N2-methylpyrimidine-2,4-diamine
| CAS 号 | 67316-31-8 |
| 分子式 | C5H7FN4 |
| 分子量 | 142.13 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（5-Fluoro-N2-methylpyrimidine-2,4-diamine，CAS 号 67316-31-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H7FN4，分子量 142.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 67316-31-8 对应的化合物（英文标识 5-Fluoro-N2-methylpyrimidine-2,4-diamine），化学式 C5H7FN4，相对分子质量 142.13。 受分子结构中含氰基，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括142.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：（5-Fluoro-N2-methylpyrimidine-2,4-diamine，CAS 67316-31-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C5H7FN4 |
| 分子量 | 142.13 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 1976年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，李文辉，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117681155 A, 授权公告日 2017-06-09.
- Kumar R, Fischer A B, Lee S K. "Method for the Synthesis of 5-Fluoro-N2-methylpyrimidine-2,4-diamine" [P]. US Patent, US 10731714 B2, 2023-03-14.
- 发明人胡光，周伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity 5-Fluoro-N2-methylpyrimidine-2,4-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111474775 A, 授权公告日 2018-11-18.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 2162, 1313-1329.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 1689, 6538-6550.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Fluoro-N2-methylpyrimidine-2,4-diamine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2408, (8), 950-971.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 834, 9653-9682.
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