N/A CAS 67731-19-5

(S)-(5-Hydroxy-5-(hydroxymethyl)-3-imino-2-methoxycyclohex-1-en-1-yl)glycine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号67731-19-5
分子式C10H16N2O5
分子量244.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A (S)-(5-Hydroxy-5-(hydroxymethyl)-3-imino-2-methoxycyclohex-1-en-1-yl)glycine CAS 67731-19-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N/A（(S)-(5-Hydroxy-5-(hydroxymethyl)-3-imino-2-methoxycyclohex-1-en-1-yl)glycine，CAS 67731-19-5），分子式 C10H16N2O5，分子量 244.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 N/A（(S)-(5-Hydroxy-5-(hydroxymethyl)-3-imino-2-methoxycyclohex-1-en-1-yl)glycine），CAS注册编号 67731-19-5，化学分子式为 C10H16N2O5，分子量 244.24 g/mol。 从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为244.24 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩

应用场景：N/A（(S)-(5-Hydroxy-5-(hydroxymethyl)-3-imino-2-methoxycyclohex-1-en-1-yl)glycine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C10H16N2O5
分子量244.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，李文辉，胡光. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116443096 A, 授权公告日 2024-03-03.
  2. 发明人王建平，郭海燕，何建平. "Method for the Synthesis of (S)-(5-Hydroxy-5-(hydroxymethyl)-3-imino-2-methoxycyclohex-1-en-1-yl)glycine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110611038 B, 授权公告日 2016-10-21.
  3. Patel M V, Davis P L, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity (S)-(5-Hydroxy-5-(hydroxymethyl)-3-imino-2-methoxycyclohex-1-en-1-yl)glycine" [P]. US Patent, US 9019127 B2, 2019-01-13.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 1969, (11), 2319-2325.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Molecules, 2023, 939, (12), 9487-9509.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-(5-Hydroxy-5-(hydroxymethyl)-3-imino-2-methoxycyclohex-1-en-1-yl)glycine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 203, 9047-9057.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2022, 2061, 351-358.

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