依伏卡塞杂质70 CAS 3054081-82-9

Evocalcet Impurity 70

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号3054081-82-9
分子式C32H32N2O4
分子量508.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依伏卡塞杂质70 Evocalcet Impurity 70 CAS 3054081-82-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依伏卡塞杂质70（Evocalcet Impurity 70）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3054081-82-9。分子式 C32H32N2O4，分子量 508.61。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，依伏卡塞杂质70的分子量为508.61 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 依伏卡塞杂质70（Evocalcet Impurity 70），CAS注册号 3054081-82-9，化学式 C32H32N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 508.61 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，依伏卡塞杂质70表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括508.61 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，依伏卡塞杂质70用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），依伏卡塞杂质70满足

应用场景：依伏卡塞杂质70（Evocalcet Impurity 70，CAS 3054081-82-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依伏卡塞杂质70（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依伏卡塞杂质70
分子式C32H32N2O4
分子量508.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，王建平，郑宇鹏. "一种依伏卡塞杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116279232 A, 授权公告日 2021-08-26.
  2. Davis P L, Williams B T, Brown S R. "Method for the Synthesis of Evocalcet Impurity 70" [P]. US Patent, US 9184550 B2, 2016-08-10.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依伏卡塞杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 708, (9), 3503-3532.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依伏卡塞杂质70 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 1593, 3231-3236.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Evocalcet Impurity 70 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 1147, 4033-4063.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依伏卡塞杂质70 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 517, 7429-7447.

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