新康唑 CAS 67914-69-6

Elubiol

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号67914-69-6
分子式C27H30Cl2N4O5
分子量561.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

新康唑 Elubiol CAS 67914-69-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品新康唑（Elubiol，CAS 67914-69-6），分子式 C27H30Cl2N4O5，分子量 561.46。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括新康唑在内的目标物的控制。 化学式为 C27H30Cl2N4O5 的新康唑（Elubiol），其CAS登记号是 67914-69-6，分子量为 561.46 g/mol。 从化学结构特征来看，新康唑的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为561.46 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），新康唑满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，新康唑（CAS 67914-69-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以新康唑配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称新康唑
分子式C27H30Cl2N4O5
分子量561.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，罗永刚，马晓峰. "一种新康唑的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110157055 A, 授权公告日 2024-11-14.
  2. 发明人胡光，陈志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Elubiol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117696871 A, 授权公告日 2023-10-23.
  3. Lefèvre J P, Nielsen H, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Elubiol" [P]. European Patent, EP 3416076 A1, 2015-12-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 新康唑 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 559, 2440-2443.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 新康唑 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 815, 8083-8086.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Elubiol Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1850, 5666-5683.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 新康唑 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2020, 358, (10), 7153-7163.

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