唑尼沙胺钠盐 CAS 68291-98-5
Zonisamide sodium salt
| CAS 号 | 68291-98-5 |
| 分子式 | C8H7N2NaO3S |
| 分子量 | 234.21 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
唑尼沙胺钠盐（Zonisamide sodium salt，CAS 号 68291-98-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H7N2NaO3S，分子量 234.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 68291-98-5 对应的化合物唑尼沙胺钠盐（英文标识 Zonisamide sodium salt），化学式 C8H7N2NaO3S，相对分子质量 234.21。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，唑尼沙胺钠盐表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括234.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，唑尼沙胺钠盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀
应用场景：在化学分析实验室中，唑尼沙胺钠盐（CAS 68291-98-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以唑尼沙胺钠盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 唑尼沙胺钠盐 |
| 分子式 | C8H7N2NaO3S |
| 分子量 | 234.21 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1976年 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，沈红梅，徐明华. "一种唑尼沙胺钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113324121 A, 授权公告日 2017-06-04.
- 发明人孙丽萍，何建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Zonisamide sodium salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117697289 A, 授权公告日 2021-02-18.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 唑尼沙胺钠盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 2077, (3), 8933-8963.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 唑尼沙胺钠盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 2350, 9493-9502.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zonisamide sodium salt Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 716, 190-210.
- Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 唑尼沙胺钠盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2018, 1928, (10), 4450-4453.
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