唑尼沙胺氯 CAS 73101-65-2
Zonisamide Chloride
| CAS 号 | 73101-65-2 |
| 分子式 | C8H6ClNO3S |
| 分子量 | 231.66 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
唑尼沙胺氯（Zonisamide Chloride，CAS 号 73101-65-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H6ClNO3S，分子量 231.66。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
唑尼沙胺氯的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 唑尼沙胺氯（Zonisamide Chloride），CAS注册编号 73101-65-2，化学分子式为 C8H6ClNO3S，分子量 231.66 g/mol。 从化学结构特征来看，唑尼沙胺氯的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为231.66 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，唑尼沙胺氯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证
应用场景：针对化学分析用途，唑尼沙胺氯（Zonisamide Chloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以唑尼沙胺氯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 唑尼沙胺氯 |
| 分子式 | C8H6ClNO3S |
| 分子量 | 231.66 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1977年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Jørgensen K, Johansson L, Björnsson E. "一种唑尼沙胺氯的合成方法" [P]. European Patent, EP 3006468 A1, 2020-08-03.
- 发明人李文辉，高志强，冯建国. "Method for the Synthesis of Zonisamide Chloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112890451 B, 授权公告日 2022-07-08.
- 发明人周伟，胡光，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Zonisamide Chloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113812891 A, 授权公告日 2015-03-06.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 唑尼沙胺氯 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 2089, (12), 4151-4168.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 唑尼沙胺氯 as an Impurity". Molecules, 2011, 926, (4), 1107-1135.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zonisamide Chloride Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 357, 8469-8482.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 唑尼沙胺氯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2020, 1430, 5250-5266.
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