唑尼沙胺杂质4 CAS 68292-02-4

Zonisamide Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号68292-02-4
分子式C9H10N2O3S
分子量226.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

唑尼沙胺杂质4 Zonisamide Impurity 4 CAS 68292-02-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的唑尼沙胺杂质4（Zonisamide Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 68292-02-4，分子式 C9H10N2O3S，分子量 226.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

唑尼沙胺杂质4的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 唑尼沙胺杂质4（Zonisamide Impurity 4），CAS注册号 68292-02-4，化学式 C9H10N2O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 226.25 g/mol。 从化学结构特征来看，唑尼沙胺杂质4的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为226.25 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，唑尼沙胺杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，唑尼沙胺杂质4的生产

应用场景：唑尼沙胺杂质4（Zonisamide Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以唑尼沙胺杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称唑尼沙胺杂质4
分子式C9H10N2O3S
分子量226.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，杨光，何建平. "一种唑尼沙胺杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111722041 A, 授权公告日 2022-11-26.
  2. 发明人周伟，孙丽萍，沈红梅. "Method for the Synthesis of Zonisamide Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115801210 A, 授权公告日 2021-09-14.
  3. Sørensen M, Björnsson E, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Zonisamide Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3614426 A1, 2022-11-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 唑尼沙胺杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 2328, (11), 4213-4229.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 唑尼沙胺杂质4 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 1843, (2), 9902-9914.

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