醋酸布舍瑞林 CAS 68630-75-1

Buserelin Acetate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号68630-75-1
分子式C60H86N16O13 C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸布舍瑞林 Buserelin Acetate CAS 68630-75-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品醋酸布舍瑞林（Buserelin Acetate，CAS 68630-75-1），分子式 C60H86N16O13 C2H4O2。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，醋酸布舍瑞林的分子量为1299.50 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C60H86N16O13 C2H4O2 的醋酸布舍瑞林（Buserelin Acetate），其CAS登记号是 68630-75-1，分子量为 1299.50 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，醋酸布舍瑞林表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括1299.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，醋酸布舍瑞林的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报

应用场景：针对化学分析用途，醋酸布舍瑞林（Buserelin Acetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以醋酸布舍瑞林配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸布舍瑞林
分子式C60H86N16O13 C2H4O2
分子量1299.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）26.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数16

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，林芳，周伟. "一种醋酸布舍瑞林的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113636683 B, 授权公告日 2015-04-27.
  2. Lee S K, Johnson M A, Davis P L. "Method for the Synthesis of Buserelin Acetate" [P]. US Patent, US 11769951 B2, 2022-11-11.
  3. Lefèvre J P, Kowalski A, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Buserelin Acetate" [P]. European Patent, EP 3885996 A1, 2020-05-20.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸布舍瑞林 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 1511, (11), 7826-7842.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸布舍瑞林 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 1556, (2), 5181-5199.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Buserelin Acetate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 166, (9), 6456-6476.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 醋酸布舍瑞林 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 204, 2779-2801.

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