泊沙康唑杂质122 CAS 687132-01-0

Posaconazole Impurity 122

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号687132-01-0
分子式C23H29N5O3
分子量423.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质122 Posaconazole Impurity 122 CAS 687132-01-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泊沙康唑杂质122（Posaconazole Impurity 122）为药物杂质对照品，CAS 登记号 687132-01-0，分子式 C23H29N5O3，分子量 423.51。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C23H29N5O3 的泊沙康唑杂质122结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 423.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 泊沙康唑杂质122（英文标识 Posaconazole Impurity 122）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 687132-01-0，相对分子质量测定值为 423.51。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，泊沙康唑杂质122可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），泊沙康唑杂质122满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泊沙康唑杂质122（CAS 687132-01-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泊沙康唑杂质122

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质122
分子式C23H29N5O3
分子量423.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，李文辉，黄志刚. "一种泊沙康唑杂质122的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114367654 B, 授权公告日 2019-02-09.
  2. 发明人陈志强，沈红梅，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 122" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111158752 B, 授权公告日 2019-08-07.
  3. 发明人杨光，沈红梅，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 122" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110073189 B, 授权公告日 2022-06-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质122 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1769, 8447-8467.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质122 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 372, (6), 2614-2623.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 122 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 2383, 1575-1605.

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