秋水仙素EP杂质G CAS 6901-14-0

Colchicine EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6901-14-0
分子式C22H25NO6
分子量399.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

秋水仙素EP杂质G Colchicine EP Impurity G CAS 6901-14-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品秋水仙素EP杂质G（Colchicine EP Impurity G，CAS 6901-14-0），分子式 C22H25NO6，分子量 399.44。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

秋水仙素EP杂质G的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 6901-14-0 对应的秋水仙素EP杂质G（Colchicine EP Impurity G），是化学式为 C22H25NO6 的药物杂质标准品，相对分子质量 399.44。 依据分子式为 C22H25NO6 的秋水仙素EP杂质G结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 399.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，秋水仙素EP杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），秋水仙素EP杂质G满足C

应用场景：从实际应用出发，秋水仙素EP杂质G（CAS 6901-14-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以秋水仙素EP杂质G（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称秋水仙素EP杂质G
分子式C22H25NO6
分子量399.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Rossi M, Schröder R. "一种秋水仙素EP杂质G的合成方法" [P]. European Patent, EP 3333784 A1, 2022-02-01.
  2. Nielsen H, Johansson L, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Colchicine EP Impurity G" [P]. European Patent, EP 3014174 A1, 2023-07-10.
  3. 发明人高志强，何建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Colchicine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108329801 B, 授权公告日 2016-04-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 秋水仙素EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1112, (7), 3248-3254.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 秋水仙素EP杂质G as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 345, 9289-9298.

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