洛度沙胺杂质12 CAS 69236-82-4

Lodoxamide lmpurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号69236-82-4
分子式C7H7ClN2O2
分子量186.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛度沙胺杂质12 Lodoxamide lmpurity 12 CAS 69236-82-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品洛度沙胺杂质12（Lodoxamide lmpurity 12，CAS 69236-82-4），分子式 C7H7ClN2O2，分子量 186.60。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 洛度沙胺杂质12（Lodoxamide lmpurity 12），CAS注册号 69236-82-4，化学式 C7H7ClN2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 186.60 g/mol。 洛度沙胺杂质12（分子式 C7H7ClN2O2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，洛度沙胺杂质12（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛度沙胺杂质12（CAS 69236-82-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以洛度沙胺杂质12（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛度沙胺杂质12
分子式C7H7ClN2O2
分子量186.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，朱建伟. "一种洛度沙胺杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117516579 B, 授权公告日 2022-06-28.
  2. 发明人朱建伟，韩伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Lodoxamide lmpurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110941537 A, 授权公告日 2016-02-18.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛度沙胺杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 1471, 5076-5083.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛度沙胺杂质12 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1649, 1601-1623.

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