洛度沙胺杂质10 CAS 34207-46-0

Lodoxamide lmpurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号34207-46-0
分子式C7H6ClN3
分子量167.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛度沙胺杂质10 Lodoxamide lmpurity 10 CAS 34207-46-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛度沙胺杂质10（Lodoxamide lmpurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 34207-46-0。分子式 C7H6ClN3，分子量 167.60。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，洛度沙胺杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，洛度沙胺杂质10（Lodoxamide lmpurity 10，C7H6ClN3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，洛度沙胺杂质10的分子骨架中包含含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为167.60 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次洛度沙胺杂质10均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提

应用场景：洛度沙胺杂质10（Lodoxamide lmpurity 10，CAS 34207-46-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛度沙胺杂质10
分子式C7H6ClN3
分子量167.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Sørensen M, Jørgensen K. "一种洛度沙胺杂质10的合成方法" [P]. European Patent, EP 3487542 A1, 2016-01-22.
  2. 发明人李文辉，沈红梅，朱建伟. "Method for the Synthesis of Lodoxamide lmpurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116220213 B, 授权公告日 2021-02-21.
  3. 发明人唐晓军，郑宇鹏，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Lodoxamide lmpurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115257234 A, 授权公告日 2022-04-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛度沙胺杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 687, (12), 777-805.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛度沙胺杂质10 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 739, (1), 6010-6026.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lodoxamide lmpurity 10 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 1547, 1940-1958.

Related Lodoxamide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...