多柔比星杂质3 CAS 69429-21-6

Doxorubicin Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号69429-21-6
分子式C26H27NO11
分子量529.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多柔比星杂质3 Doxorubicin Impurity 3 CAS 69429-21-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多柔比星杂质3（Doxorubicin Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 69429-21-6。分子式 C26H27NO11，分子量 529.49。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，多柔比星杂质3的分子量为529.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 多柔比星杂质3（Doxorubicin Impurity 3），CAS注册号 69429-21-6，化学式 C26H27NO11，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 529.49 g/mol。 从化学结构特征来看，多柔比星杂质3的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为529.49 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，多柔比星杂质3（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以

应用场景：多柔比星杂质3（Doxorubicin Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多柔比星杂质3
分子式C26H27NO11
分子量529.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郭海燕，陈志强. "一种多柔比星杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113322338 B, 授权公告日 2025-01-27.
  2. 发明人徐明华，高志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Doxorubicin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109451846 B, 授权公告日 2021-08-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多柔比星杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 656, 382-409.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多柔比星杂质3 as an Impurity". Molecules, 2013, 221, (9), 7942-7968.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxorubicin Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1716, 1206-1227.

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