氯诺昔康杂质2 CAS 70374-38-8

Lornoxicam Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号70374-38-8
分子式C10H12ClNO6S2
分子量341.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质2 Lornoxicam Impurity 2 CAS 70374-38-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯诺昔康杂质2（Lornoxicam Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 70374-38-8，分子式 C10H12ClNO6S2，分子量 341.79。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氯诺昔康杂质2（分子式 C10H12ClNO6S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 70374-38-8 对应的氯诺昔康杂质2（Lornoxicam Impurity 2），是化学式为 C10H12ClNO6S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 341.79。 在定量分析中，氯诺昔康杂质2（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），氯诺昔康杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：从实际应用出发，氯诺昔康杂质2（CAS 70374-38-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯诺昔康杂质2适量（精度0.01 mg），用甲醇溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质2
分子式C10H12ClNO6S2
分子量341.79 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Yamamoto T, Johnson M A. "一种氯诺昔康杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 11923252 B2, 2021-12-14.
  2. Davis P L, Yamamoto T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 2" [P]. US Patent, US 10590245 B2, 2018-12-14.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 1983, (6), 1924-1934.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质2 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 741, (10), 1863-1871.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 2 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 303, (3), 409-414.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2022, 496, (8), 4848-4877.

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