氯诺昔康杂质22 CAS 167023-62-3

Lornoxicam Impurity 22

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号167023-62-3
分子式C9H7Cl2NO5S2
分子量344.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质22 Lornoxicam Impurity 22 CAS 167023-62-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯诺昔康杂质22（Lornoxicam Impurity 22）为药物杂质对照品，CAS 登记号 167023-62-3，分子式 C9H7Cl2NO5S2，分子量 344.19。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氯诺昔康杂质22在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯诺昔康杂质22（Lornoxicam Impurity 22）的系统命名为氯诺昔康杂质22，CAS号 167023-62-3，分子量为 344.19 g/mol。 氯诺昔康杂质22（C9H7Cl2NO5S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，氯诺昔康杂质22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，氯诺昔康杂质22的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯诺昔康杂质22（CAS 167023-62-3）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯诺昔康杂质22（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质22
分子式C9H7Cl2NO5S2
分子量344.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nielsen H, Sørensen M. "一种氯诺昔康杂质22的合成方法" [P]. European Patent, EP 3412245 A1, 2018-05-15.
  2. Jørgensen K, Kowalski A, Martínez F. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 22" [P]. European Patent, EP 3161847 A1, 2021-09-10.
  3. 发明人韩伟，罗永刚，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113437901 B, 授权公告日 2020-12-10.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 2418, (3), 1286-1312.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质22 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 2258, (3), 9693-9713.

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