氯诺昔康杂质16 CAS 70374-37-7

Lornoxicam Impurity 16

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号70374-37-7
分子式C7H8ClNO4S2
分子量269.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质16 Lornoxicam Impurity 16 CAS 70374-37-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质16（Lornoxicam Impurity 16，CAS 号 70374-37-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H8ClNO4S2，分子量 269.73。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C7H8ClNO4S2 的氯诺昔康杂质16结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 269.73 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 分子式为 C7H8ClNO4S2 的氯诺昔康杂质16（CAS 70374-37-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯诺昔康杂质16均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），氯诺昔康杂质16满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯诺昔康杂质16（CAS 70374-37-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质16
分子式C7H8ClNO4S2
分子量269.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，黄志刚，王建平. "一种氯诺昔康杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117208286 A, 授权公告日 2020-11-01.
  2. 发明人黄志刚，沈红梅，冯建国. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117485504 A, 授权公告日 2023-01-16.
  3. 发明人赵玉洁，林芳，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116853245 B, 授权公告日 2016-03-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 460, 4614-4624.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质16 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 2009, (1), 4133-4145.

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