氯诺昔康杂质91 CAS 1629361-76-7

Lornoxicam impurity 91

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1629361-76-7
分子式C7H7ClO5S2
分子量270.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质91 Lornoxicam impurity 91 CAS 1629361-76-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质91（Lornoxicam impurity 91，CAS 号 1629361-76-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H7ClO5S2，分子量 270.71。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1629361-76-7 对应的氯诺昔康杂质91（Lornoxicam impurity 91），是化学式为 C7H7ClO5S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 270.71。 受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯诺昔康杂质91表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括270.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，氯诺昔康杂质91用于监控活性药物成分（API）及制剂

应用场景：氯诺昔康杂质91（Lornoxicam impurity 91，CAS 1629361-76-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯诺昔康杂质91（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质91
分子式C7H7ClO5S2
分子量270.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，冯建国，胡光. "一种氯诺昔康杂质91的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114059409 B, 授权公告日 2019-10-28.
  2. 发明人李文辉，高志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116882540 A, 授权公告日 2020-03-19.
  3. Nowak P, Nielsen H, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam impurity 91" [P]. European Patent, EP 3670383 A1, 2024-02-17.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1328, (12), 8983-8992.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质91 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 1362, 7210-7222.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam impurity 91 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 448, (9), 9684-9710.

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