氯诺昔康杂质92 CAS 1629337-69-4

Lornoxicam impurity 92

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1629337-69-4
分子式C8H11NO5S2
分子量265.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质92 Lornoxicam impurity 92 CAS 1629337-69-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质92（英文名 Lornoxicam impurity 92，CAS 1629337-69-4）属于药物杂质对照品。分子式 C8H11NO5S2，分子量 265.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，氯诺昔康杂质92的分子量为265.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯诺昔康杂质92（Lornoxicam impurity 92）的系统命名为氯诺昔康杂质92，CAS号 1629337-69-4，分子量为 265.31 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，氯诺昔康杂质92表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括265.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯诺昔康杂质92可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳

应用场景：氯诺昔康杂质92（Lornoxicam impurity 92，CAS 1629337-69-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质92
分子式C8H11NO5S2
分子量265.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，何建平，李文辉. "一种氯诺昔康杂质92的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109525974 B, 授权公告日 2020-07-15.
  2. 发明人王建平，罗永刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112535465 B, 授权公告日 2024-11-22.
  3. 发明人王建平，高志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109599353 B, 授权公告日 2015-03-10.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质92 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 919, (3), 4509-4526.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质92 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 1058, 6885-6903.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam impurity 92 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 2159, (2), 7627-7632.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质92 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2024, 1319, 6219-6235.

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