厄多司坦杂质12 CAS 2167084-15-1

Erdosteine Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2167084-15-1
分子式C8H11NO5S2
分子量265.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄多司坦杂质12 Erdosteine Impurity 12 CAS 2167084-15-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

厄多司坦杂质12（英文名 Erdosteine Impurity 12，CAS 2167084-15-1）属于药物杂质对照品。分子式 C8H11NO5S2，分子量 265.31。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，厄多司坦杂质12的分子量为265.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，厄多司坦杂质12（Erdosteine Impurity 12）的系统命名为厄多司坦杂质12，CAS号 2167084-15-1，分子量为 265.31 g/mol。 厄多司坦杂质12（C8H11NO5S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，厄多司坦杂质12（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），厄多司坦杂质12满足

应用场景：从实际应用出发，厄多司坦杂质12（CAS 2167084-15-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄多司坦杂质12
分子式C8H11NO5S2
分子量265.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，何建平，罗永刚. "一种厄多司坦杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114928728 A, 授权公告日 2016-01-13.
  2. 发明人罗永刚，沈红梅，冯建国. "Method for the Synthesis of Erdosteine Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112238576 B, 授权公告日 2023-12-24.
  3. Schröder R, Jørgensen K, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Erdosteine Impurity 12" [P]. European Patent, EP 3415887 A1, 2025-11-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄多司坦杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 2188, (7), 6199-6206.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄多司坦杂质12 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 728, (10), 5478-5485.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Erdosteine Impurity 12 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 705, (2), 7609-7622.

Related Erdosteine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...