CAS 70399-19-8

1-Oxa-8-azaspiro[5.5]Undecane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号70399-19-8
分子式C9H17NO
分子量155.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Oxa-8-azaspiro[5.5]Undecane CAS 70399-19-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1-Oxa-8-azaspiro[5.5]Undecane，CAS 70399-19-8）属于药物标准品。分子式 C9H17NO，分子量 155.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H17NO 的（1-Oxa-8-azaspiro5.5Undecane），其CAS登记号是 70399-19-8，分子量为 155.24 g/mol。 （C9H17NO）含有酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 70399-19-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17NO
分子量155.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，徐明华，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113188166 A, 授权公告日 2022-05-24.
  2. 发明人赵玉洁，沈红梅，李文辉. "Method for the Synthesis of 1-Oxa-8-azaspiro[5.5]Undecane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113679608 A, 授权公告日 2022-02-02.
  3. 发明人王建平，钱学锋，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity 1-Oxa-8-azaspiro[5.5]Undecane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109116879 B, 授权公告日 2019-07-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 829, (7), 1313-1335.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 305, 2241-2256.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Oxa-8-azaspiro[5.5]Undecane Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2014, 2432, (4), 7636-7655.

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